Pesquisa Clínica

Estudos de pesquisa clínica envolvem várias etapas, que vão do desenvolvimento da molécula até o acompanhamento do medicamento já no mercado. Desde sua fase inicial, toda e qualquer pesquisa necessita da aprovação de órgãos reguladores vinculados à ética e à saúde, tais como as Comissões de Ética das instituições, que avaliam as pesquisas antes do seu início, como também as agências regulatórias ligadas ao Ministério da Saúde, para avaliar as aprovações já fornecidas para as pesquisas. Ao submeter uma nova droga de estudo para esses órgãos, o laboratório deve relatar os testes realizados em animais (que seguem as normas internacionais de proteção aos animais) e em laboratório, oferecer informações sobre a droga, além de descrever como, onde e por quem os estudos serão conduzidos.

Independentemente do tipo de medicamento estudado ou do país em que as pesquisas são realizadas (na maior parte das vezes, em diversas nações concomitantemente), os estudos clínicos de Merck Sharp & Dohme são conduzidos estritamente de acordo com as leis e regulamentações aplicáveis, seguem as Boas Práticas Clínicas reconhecidas em cada localidade e passam por auditorias internacionais, inclusive do Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, conhecido internacionalmente por seu rigor científico.

Em toda a sua história, mantivemos nossa trajetória de crescimento fundamentada na pesquisa e na inovação. Hoje, somos reconhecidos mundialmente como uma das empresas líderes na pesquisa de produtos e serviços farmacêuticos.

Por filosofia, consideramos a descoberta de medicamentos eficazes e a busca de soluções para melhorar tanto a saúde humana quanto a qualidade de vida das pessoas, como parte fundamental de suas efetivas contribuições à sociedade.

A Merck Sharp & Dohme Brasil é considerada de grande potencial para a realização dos estudos clínicos pois possui instituições de primeira linha, grande número de voluntários, ampla diversidade de doenças e investigadores bastante experientes. Além do incentivo à ciência no Brasil, ao incluirmos pacientes em estudos clínicos, damos a eles a oportunidade de se beneficiarem de medicamentos que só estarão disponíveis no mercado depois de quatro ou cinco anos.

Localmente, trabalhamos intensamente na homologação de novos centros, o que traz para o Brasil um importante incremento de tecnologia, transferência de conhecimento, aprimoramento de profissionais e recursos.

Somente no Brasil, no ano de 2007, foram realizados 30 protocolos de estudos, em 108 centros, com 3.200 pacientes. No decorrer de 2008, planejamos realizar 32 pesquisas clínicas, com cerca de 4.200 pacientes.