Sala de Imprensa

Produtos MSD

Ezetrol

Produto: Ezetrol

Princípio Ativo: Ezetimiba

Classe terapêutica: Redutor de colesterol (C10A1)

Indicação: Hipercolesterolemia Primária (Hipercolesterolemia Heterozigótica, Familiar e Não Familiar ou Hiperlipidemia Mista), Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica.

Produzido por:

          Schering-Plough Products
          PridcoIndustrial Park
          State Road 183
          Las Piedras, Puerto Rico 00771

Embalado por:

          Schering-Plough S.A. de C.V.
          Avenida 16 de Septiembre, 301
          16090 – Xochimilco, Mexico – D.F.

Diferenciais no mercado:

          - Possui exclusivo mecanismo de ação
          - Bom perfil de Segurança e Tolerabilidade
          - Excelente relação custo/benefício.

Mês e Ano de lançamento no Brasil: Abril / 2003

Estudos clínicos publicados recentemente

1. Goldberg AC, Sapre A, Liu J et al. Efficacy and safety of ezetimibe coadministered with simvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc 2004;79:620–629.

2. Feldman T, Koren M, Insull W Jr et al. Treatment of high-risk patients with ezetimibe plus simvastatin co-administration versus simvastatin alone to attain National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III low-density lipoprotein cholesterol goals. Am J Cardiol 2004;93:1481–1486.

3. Ballantyne CM, Blazing MA, King TR et al. Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin compared with atorvastatin in adults with hypercholesterolemia. Am J Cardiol 2004;93:1487–1494

4. Gaudiani L, Lewin A. et al. Efficacy and safety of exetimibe coadministered with simvastatin alone in thiazolidinedione treated patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes, obesity and metabolism, 7, 2005, 88-97

5. Ballantyne CM, Abate N ,Yuan Z et al. Dose-Comparison Study of the Combination of Ezetimibe and Simvastatin (VYTORIN) versus Atorvastatin in Patients with Hypercholesterolemia: The VYTORIN Versus Atorvastatin (VYVA) Study. Am Heart J 2005;149:464-73.

Estudos clínicos em andamento

1. ENHANCE (Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression), será avaliada a eficácia da co-administração de 10 mg de ezetimiba e 80 mg de sinvastatina vs 80 mg de sinvastatina na progressão da espessura da camada íntima média em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

2. SEAS (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) será avaliada a eficácia da co-administração de 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina vs placebo na progressão da estenose aórtica e nos eventos cardiovasculares maiores em 1.400 pacientes com estenose aórtica.

3. SHARP (Study of Heart and Renal Protection),será avaliado o efeito da co-administração de ezetimiba e sinvastatina vs a monoterapia com sinvastatina na taxa de eventos vasculares maiores (IM, morte de origem cardíaca, acidente vascular cerebral ou revascularização) em 9.000 pacientes com doença renal crônica.