Sala de Imprensa

• Produto: Vytorin

• Princípio Ativo: Ezetimiba/Sinvastatina

• Classe terapêutica: Redutor de colesterol (C10A1)

• Indicação: Hipercolesterolemia Primária (Hipercolesterolemia Heterozigótica, Familiar e Não Familiar ou Hiperlipidemia Mista), Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica.

• Local de produção:

          MSD Technology SingaporePte. Ltd.
          21 Tuas South Avenue 6
          637766 Singapore

• Embalado por:

          Merck Sharp & Dohme de México S.A. de C.V
          Av. División del Norte 3377 – Colonia Xotepingo,                                  
          México, D.F.

• Diferenciais no mercado:

          - Vytorin é mais eficaz do que todas as vastatinas do mercado em todos os parâmetros lipídicos nas dosagens iniciais de tratamento recomendada (inibição da absorção do colesterol na bula dos produtos e síntese hepática) Redução do LDL, Triglicérides, Colesterol Total e aumento do HDL.
          - Possui exclusivo mecanismo de ação
          - Bom perfil de Segurança e Tolerabilidade
          - Excelente relação custo/benefício. Mais barato do que o produto líder de mercado.

• Mês e Ano de lançamento no Brasil: Agosto / 2004

• Estudos clínicos publicados recentemente

          1. Goldberg AC, Sapre A, Liu J et al.  Efficacy and safety of ezetimibe coadministered with simvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.  Mayo Clin Proc 2004;79:620–629.

          2. Feldman T, Koren M, Insull W Jr et al.  Treatment of high-risk patients with ezetimibe plus simvastatin co-administration versus simvastatin alone to attain National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III low-density lipoprotein cholesterol goals. Am J Cardiol 2004;93:1481–1486.

          3. Ballantyne CM, Blazing MA, King TR et al.  Efficacy and safety of ezetimibe co-administered with simvastatin compared with atorvastatin in adults with hypercholesterolemia.  Am J Cardiol 2004;93:1487–1494

          4. Gaudiani L, Lewin A. et al. Efficacy and safety of exetimibe coadministered with simvastatin alone in thiazolidinedione treated patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes, obesity and  metabolism, 7, 2005, 88-97

          5. Ballantyne CM, Abate N ,Yuan Z et al. Dose-Comparison Study of the Combination of Ezetimibe and Simvastatin (VYTORIN) versus Atorvastatin in Patients with Hypercholesterolemia: The VYTORIN Versus Atorvastatin (VYVA) Study. Am Heart J 2005;149:464-73.

• Estudos clínicos em andamento

          1. ENHANCE (Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression), será avaliada a eficácia da co-administração de 10 mg de ezetimiba e 80 mg de sinvastatina vs 80 mg de sinvastatina na progressão da espessura da camada íntima média em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

          2. SEAS (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) será avaliada a eficácia da co-administração de 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina vs placebo na progressão da estenose aórtica e nos eventos cardiovasculares maiores em 1.400 pacientes com estenose aórtica.

          3. SHARP (Study of Heart and Renal Protection),será avaliado o efeito da co-administração de ezetimiba e sinvastatina vs a monoterapia com sinvastatina na taxa de eventos vasculares maiores (IM, morte de origem cardíaca, acidente vascular cerebral ou revascularização) em 9.000 pacientes com doença renal crônica.

• Outras fontes de consulta

          www.cardiol.org.br

          www.theheart.org